ChiCTR2300068930进行中（未招募）早期 1 期
趋化因子受体 4（CXCR4）介导 18F 精准靶向诊断原发性醛固酮增多症中醛固酮瘤的临床研究
四川省自然科学基金（23NSFSC1548）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准化摄取值
研究概览
简要总结
1.探索利用 18F 标记的 CXCR4 分子探针进行 PET/CT 成像（18F-AlF-NOTA-pentixather PET/CT）精准靶向诊断功能性醛固酮瘤及区分优势侧的可行性； 2.明确 18F-AlF-NOTA-pentixather PET/CT 作为诊断原醛症中醛固酮瘤无创评估方式的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •血压>160/100mmHg 的持续性高血压或难治性高血压（血压>140/90mmHg，合并使用三种降压药物，包括利尿剂），并有低钾血症。
- •无法控制的低钾血症，伴有或不伴有高血压。
- •血压>160/100mmHg 的持续性高血压或难治性高血压，醛固酮-肾素比（ARR）≥30（ng/dl）/（ng/ml/h）。
- •卡托普利试验阳性（卡托普利给药后血浆醛固酮水平下降≤30%）是一个充分但非强制性的条件。
- •CT 显示单侧或双侧肾上腺结节，边界清晰，但血清钾正常，ARR<30（ng/dl）/（ng/ml/h）的患者也被纳入研究。
排除标准
- •妊娠（或半年内拟妊娠）、哺乳或不愿采取避孕措施的女性患者；
- •心肺功能或精神状态异常，不能耐受俯卧 20 分钟；
- •拒绝签署知情同意书或者无法或不愿遵守研究者认可的研究方案；
- •研究者认为不适于参加本研究的其他情况。
结局指标
主要结局
标准化摄取值
准确度，特异度，敏感度
次要结局
- 病灶大小
研究者
研究点 (1)
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