ChiCTR2100050089尚未招募早期 1 期
皮秒、超皮秒及调 Q 激光联合中药外敷针对黄褐斑的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年8月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄褐斑面积和严重指数评分
研究概览
简要总结
比较不同激光（超皮秒激光、皮秒激光及调 Q 激光）、中药外敷、激光联合中药外敷、氢醌霜、空白对照治疗黄褐斑的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经两位皮肤科医生确诊为黄褐斑的患者；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.能够理解并自愿签署书面知情同意书，能够按要求完成治疗及随访。
排除标准
- •1.患有其他颜面部色素性疾病者（如颧部褐青色痣、白瘢风、Riehl 黑变病、褐黄病等）；患有面部急性皮炎、进展期银屑病、特应性皮炎、皮肤癌、自身免疫性疾病、严重系统性疾病及精神病患者；6 个月内曾发生单纯疱疹者；瘢痕体质；对光敏感者或患卟啉病等不宜进行光治疗者；治疗部位皮肤有破损或感染者；近期有暴晒史。
- •2.妊娠或者哺乳期患者。
- •3.治疗前 6 个月内曾系统应用氨甲环酸、糖皮质激素、避孕药或维甲酸类药物；治疗前 4 周内曾口服光敏药物；治疗前 4 周内曾外用治疗黄褐斑药物（如氢醌、维 A 酸、熊果苷、壬二酸、氨甲环酸、糖皮质激素等）；6 个月内曾进行面部注射与填充、金属线植入，激光、强脉冲光、射频治疗史。
- •4.黄褐斑处于活动期：近期有皮损面积扩大，颜色加深，皮损泛红，搔抓后皮损发红。
- •5.不能做到术后避光或防晒（如：常年户外工作者、日常生活环境处于高紫外线暴露下）。
研究组 & 干预措施
1 组
调 Q 激光
2 组
白瓷娃娃激光
4 组
皮秒激光
3 组
超皮秒激光
5 组
中药面膜外敷
6 组
氢醌霜外用
7 组
8 组
激光联合中药外敷
结局指标
主要结局
黄褐斑面积和严重指数评分
VISIA 评分
改良黄褐斑面积及严重程度指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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