ChiCTR2200064434尚未招募不适用
利妥昔单抗治疗成人微小病变肾病的疗效分析- 一项多中心双向队列研究
深圳市第二人民医院临床研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解
研究概览
简要总结
1.明确与非 RTX 治疗相比，RTX 治疗对成人 MCD 患者的疗效，即患者经过 RTX 治疗后完全缓解及部分缓解情况； 2.明确与非 RTX 治疗药物相比，RTX 对治疗成人 MCD 患者复发情况及频率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.回顾性研究队列：2020 年 7 月至 2022 年 3 月至深圳市第二人民医院就诊；前瞻性研究队列：2022 年 6 月至 2024 年 6 月于深圳市第二人民医院，深圳市人民医院或中山大学第八附属医院肾内科就诊且肾穿刺活检确诊为成人原发 MCD。
- •2.年龄大于 18 岁，小于 80 岁。
- •3.患者分别接受 RTX 治疗或者非 RTX 治疗。
排除标准
- •1.既往有 RTX 用药史；
- •2.证实为 FSGS,或者合并合并其它肾脏疾病；
- •3.淋巴瘤、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、乙肝、丙肝及 HIV 等系统性疾病；
- •4.严重活动性感染患者；
- •5.免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症、严重 CD4 或 CD8 细胞计数减少)患者；
- •6.严重心力衰竭(NYHA 分级为Ⅳ级)患者；
- •7.妊娠、哺乳或者采取不可靠的方式避孕。
研究组 & 干预措施
利妥昔单抗治疗组
利妥昔单抗
非利妥昔单抗治疗组
常规治疗
结局指标
主要结局
完全缓解
复发频率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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