ChiCTR2000031865尚未招募早期 1 期
不同时间点经超声引导髂筋膜间隙阻滞改善术前镇痛预防老年髋部骨折患者术后谵妄的临床研究
闵行区卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
研究超声引导下髂筋膜间隙阻滞超前镇痛预防老年髋部骨折患者术后谵妄的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）单侧髋部骨折（股骨颈或股骨粗隆间骨折）；
- •2）65 岁≤年龄≤85 岁；
排除标准
- •2）髂筋膜穿刺部位感染；
- •4）认知功能障碍、痴呆或精神疾病；
- •6）凝血功能障碍（INR > 2.5, plt < 80*10^9/L）；
- •7）阿片类药物依赖或术前 12h 服用止痛药；
- •8）ASA 分级>III 级；
研究组 & 干预措施
超前镇痛组
转运至手术室前行床边超声引导下髂筋膜阻滞
对照组
入室后行超声引导下髂筋膜阻滞
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
术后谵妄持续时间
次要结局
- 术后死亡率
- 围术期镇痛效果
- 血流动力学
- 应激指标
研究者
研究点 (1)
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