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Clinical Trials/ChiCTR2200058369
ChiCTR2200058369Not yet recruitingPhase 4

栓塞微球在膝关节炎膝动脉栓塞的单臂、探索性临床研究

Not provided1 site in 1 country10 target enrollmentStarted: May 1, 2022Last updated:
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Conditions

Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Not yet recruiting
Enrollment
10
Locations
1
Primary Endpoint
膝关节功能改善情况
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

探索研究栓塞微球用于轻中度膝关节炎的膝动脉栓塞治疗的安全性和有效性。

Study Design

Study Type
Interventional
Primary Purpose
单臂

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.年龄 45-75 周岁，男女不限；
  • •2.经 X 线诊断证实为膝关节炎；
  • •3.轻度至中度膝关节骨性关节炎，（Kellgren-Lawrence 分级评分 1-3 级）；
  • •4.膝关节疼痛≥6 个月；
  • •5.患者保守治疗(物理治疗 / 镇痛 / 锻炼 / 减肥等)效果不好；
  • •6.能够理解临床试验内容，自愿参加并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •1.类风湿关节炎或感染性关节炎
  • •2.有膝关节置换手术史
  • •3.严重膝关节炎(Kellgren-Lawrence 分级评分 4 级)
  • •4.肾功能不全(eGFR＜45)
  • •7.怀孕或哺乳期，或在试验期间准备怀孕
  • •8.研究者判断不适合参加该临床试验

Arms & Interventions

栓塞微球栓塞组

Outcomes

Primary Outcomes

膝关节功能改善情况

膝关节疼痛改善情况

Secondary Outcomes

  • 技术成功率
  • 半定量整体磁共振成像评分系统
  • 安全性

Investigators

Study Sites (1)

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