ChiCTR-ECS-13004095已完成早期 1 期
中文版低血糖恐惧量表在天津 2 型糖尿病患者中的应用
天津医科大学代谢病医院0 个研究点目标入组 350 人开始时间: 2013年11月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 主要终点
- 低血糖恐惧量表得分
研究概览
简要总结
本研究通过中文版低血糖恐惧调查表的研制，探讨该量表的内部结构，建立适用于中国 2 型糖尿病患者存在的低血糖恐惧心理的评估工具，探索发生过低血糖的患者所存在的恐惧心理，为糖尿病患者心理问题的评估提供一份可信的依据。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①临床上根据 1999 年美国糖尿病协会和世界卫生组织重新审议、定义和更新的糖尿病分型和诊断标准确诊为 2 型糖尿病者，且确诊超过一年及以上者；
- •②无影响营养代谢性疾病，肝肾功能良好，无合并感染和酮症；
- •③年龄 18-65 岁，神志清楚，思维正常，自愿参加本次本次研究，具有一定的认知读写能力；
- •④口服降糖药物或联合治疗的 2 型糖尿病患者，且维持原治疗不变；
- •⑤在过去的 2 年中未曾服用过抗精神类药物，如苯巴比妥类；
- •⑥在过去的 6 个月中曾经发生低血糖。
排除标准
- •②具有精神疾病诊断及精神疾病史患者
研究组 & 干预措施
Population
Nil
结局指标
主要结局
低血糖恐惧量表得分
糖化血红蛋白
低血糖频次
低血糖严重程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
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