ChiCTR1900021677进行中（未招募）4 期
利多卡因对术后肺部肺部并发症中高风险患者的肺保护作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人克拉拉细胞蛋白
研究概览
简要总结
静脉使用利多卡因对术后肺部并发症中高风险患者的肺保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与的麻醉医生、护士、手术医生，患者以及数据分析人员均不知情。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2、ASA 分级 II-III 级；
- •3、行全麻气管插管手术患者；
- •4、根据 ARISCAT 评分有肺部并发症中高风险患者（≥26 分）；
- •5、预计术后住院时间超过 24h。
排除标准
- •4、①阿斯综合症；②严重心脏阻滞，包括 Ⅱ或 Ⅲ度房室传导阻滞、双束支阻滞；③严重窦房结功能障碍；
- •5、充血性心衰、肝实质受损（ALT 或 AST>正常值 2 倍）、Child C 级的肝硬化、严重的肾功能衰竭、呼吸衰竭；
- •8、术前 24h 使用类固醇类抗炎药；
- •10、拒绝参加试验或拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
利多卡因组
静脉使用利多卡因
对照组
静脉使用生理盐水
结局指标
主要结局
人克拉拉细胞蛋白
时间窗: 麻醉后预给氧前,机械通气 1h，2h, 术毕,术后 24h
次要结局
- 白细胞介素 6,8,10 以及肿瘤坏死因子α(麻醉后预给氧前,机械通气 1h ,2h,术毕，术后 6h,24h)
- 氧合指数(麻醉预给氧前，机械通气 1h,2h，术毕，术后 24h)
- 驱动压(麻醉预给氧前，机械通气 1h,2h，手术结束时)
- 术后肺部并发症发生率(术后 30 天内)
研究者
研究点 (1)
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