Clinical Trials/ChiCTR1900021677

ChiCTR1900021677Active, not recruitingPhase 4

利多卡因对术后肺部肺部并发症中高风险患者的肺保护作用

自筹1 site in 1 country124 target enrollmentStarted: June 1, 2019Last updated: March 28, 2020

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 124
Locations: 1
Primary Endpoint: 人克拉拉细胞蛋白

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

静脉使用利多卡因对术后肺部并发症中高风险患者的肺保护作用。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 参与的麻醉医生、护士、手术医生，患者以及数据分析人员均不知情。

Eligibility Criteria

Sex: All

Inclusion Criteria

•2、ASA 分级 II-III 级；
•3、行全麻气管插管手术患者；
•4、根据 ARISCAT 评分有肺部并发症中高风险患者（≥26 分）；
•5、预计术后住院时间超过 24h。

Exclusion Criteria

•4、①阿斯综合症；②严重心脏阻滞，包括 Ⅱ或 Ⅲ度房室传导阻滞、双束支阻滞；③严重窦房结功能障碍；
•5、充血性心衰、肝实质受损（ALT 或 AST>正常值 2 倍）、Child C 级的肝硬化、严重的肾功能衰竭、呼吸衰竭；
•8、术前 24h 使用类固醇类抗炎药；
•10、拒绝参加试验或拒绝签署知情同意书。

Arms & Interventions

利多卡因组

静脉使用利多卡因

对照组

静脉使用生理盐水

Outcomes

Primary Outcomes

人克拉拉细胞蛋白

Time Frame: 麻醉后预给氧前,机械通气 1h，2h, 术毕,术后 24h

Secondary Outcomes

白细胞介素 6,8,10 以及肿瘤坏死因子α(麻醉后预给氧前,机械通气 1h ,2h,术毕，术后 6h,24h)
氧合指数(麻醉预给氧前，机械通气 1h,2h，术毕，术后 24h)
驱动压(麻醉预给氧前，机械通气 1h,2h，手术结束时)
术后肺部并发症发生率(术后 30 天内)

Investigators

Sponsor

自筹

Study Sites (1)

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