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临床试验/ChiCTR2500098217
ChiCTR2500098217尚未招募不适用

探讨 TRPM3 在过敏性鼻炎患者中的表达及其相关性分析

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
TNSS 评分

研究概览

简要总结

RP 是引发 AR 的重要通道蛋白,TRPM3 作为低副作用的关键 TRP 蛋白,有望成为打断该途径的潜在靶点。本研究探索 TRPM3 在过敏性鼻炎患者与正常对照患者中的差异及其在不同程度过敏性鼻炎患者中的差异,为 AR 的神经免疫调控治疗提供一定的参考依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.AR 患者纳入标准 ①年龄为 18~65 周岁之间; ②符合《中国过敏性鼻炎诊断和治疗指南》诊断的相关标准,包括鼻部、眼部、体征、变应原皮肤点刺试验及 IgE 阳性; ③病情持续性发作(症状发作>=4 天 / 周,且连续 4 周以上),符合翼管神经分支切断术的手术指征且为首次接受手术的患者; ④患者医院的资料齐全,签署知情同意书。
  • 2.对照组纳入标准 ①年龄为 18~65 周岁之间; ②没有反复大量清水涕,有发作性打喷嚏、鼻痒等症状的历史,应原皮肤点刺试验阴性 ③精神状态好、没有精神疾病和鼻腔过度敏感的患者; ④了解本试验有关情况、同意参加、签订知情同意书。

排除标准

  • 1.AR 患者排除标准 :患者伴有其他过敏性性疾病;患者在 2 周内服用过鼻喷激素、口服糖皮质激素、抗组胺药及抗生素治疗;患者存在神经系统性疾病或疾病史,或在 1 月内服用过神经系统疾病相关药物;患者合并有系统免疫性疾病或肿瘤等重大疾病;其他研究者认为不适合参与本次研究的患者。
  • 2.对照组排除标准:患过敏性性疾病及慢性鼻窦炎等类似疾病;患者在 2 周内服用过鼻喷激素、口服糖皮质激素、抗组胺药及抗生素治疗;患高血压、糖尿病、恶性肿瘤及其他慢性疾病;患艾滋病等免疫缺陷疾病;患类风湿、系统性红斑狼疮及其他自身免疫疾病;患有精神疾病或者精神障碍者,或在 1 月内服用过神经系统疾病相关药物。

研究组 & 干预措施

中、重度 AR 患者组

正常对照患者组

轻度 AR 患者组

结局指标

主要结局

TNSS 评分

TRPM3 (mRNA、蛋白水平及免疫组化)

VAS 评分

时间窗: 手术前

次要结局

  • 白细胞介素(IL-4、IL-5、IL-13)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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