ChiCTR-TRC-12002683已完成不适用
红细胞保存损伤对输注疗效影响的随机、双盲、前瞻性临床研究
第三军医大学第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 407 人开始时间: 2011年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 407
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血细胞比容
研究概览
简要总结
分析输注由保存时间所致不同程度保存损伤的红细胞对输注疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 医生事先不知道治疗方案，病人也不知道治疗方案，评价指标均是客观的数据,所以，本研究是在盲态情况下进行的。
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •外科手术输注红细胞的患者；血液科患恶性血液病并输注红细胞的患者；肿瘤科输注红细胞的患者；无性别、年龄限制；自愿参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •输注红细胞后 24 小时内输注其他血液成分的患者；在输血后 24 小时内服用激素等刺激性药物；大出血患者（血色素低于 30 mg/L）；患者未签署知情同意书；多次输注红细胞的患者，只采集一次输注数据。
研究组 & 干预措施
1
红细胞保存一周
2
红细胞保存两周
3
红细胞保存三周
结局指标
主要结局
血细胞比容
血红蛋白
酸碱度
二氧化碳分压
氧分压
血氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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