ChiCTR2200065491进行中（未招募）治疗新技术临床试验
应用近红外脑功能成像技术观察镜像疗法在偏瘫上肢功能恢复中的作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合血红蛋白
研究概览
简要总结
通过这次系统的设计和借助可视化、定量的近红外功能成像（fNRIS）精准评估，来观察： （1）镜像疗法所激活的相应大脑皮层的区域； （2）镜像疗法联合康复机器人手套所激活的相应大脑皮层的区域，比较两者之间的位置和激活的强度，寻找最适合、最大限度发挥神经可塑性的治疗方法。为镜像疗法和康复机器人手套提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 采用评估盲法
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.按照国际疾病分类(ICD-11)的定义，通过临床评估和神经影像学诊断脑卒中；
- •2.不分性别，年龄在 30 ~ 80 岁之间；
- •4.原发性脑卒中，脑卒中病程 7 天-12 个月；
- •5.小学及以上学历，正常认知功能(MMSE>20 分)；
- •6.具备足够的视听水平，可完成必要的科研检查和镜像治疗；
- •7.患者同意参加实验。
排除标准
- •1.严重妨碍患者合作的合并症配合治疗，如严重心脏病、严重出血、凝血障碍等；
- •3.认知功能障碍不能配合研究者；
- •5.孕妇、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
对照组
镜像治疗
实验组
镜像治疗联合康复机器人手套治疗
结局指标
主要结局
氧合血红蛋白
脱氧血红蛋白
总血红蛋白
Fugle-Meyer 上肢运动功能评分
功能独立性评定
Bruunstrom 分级上肢和手部
次要结局
- 简易精神状态检查量表
- 手握力
研究者
研究点 (1)
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