ChiCTR2100048916Active, not recruitingEarly Phase 1
重度牙周炎患者牙周治疗前后口腔及肠道菌群结构变化的探究
南京师范大学食品与制药工程学院1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: July 20, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
Study Overview
Brief Summary
1.研究通过非手术牙周治疗(NST)的牙周炎患者在首次治疗、末次治疗完成时、治疗完成后三个月口腔牙周、肠道的微生物群变化规律，并探讨其与牙周炎产生间的关系； 2.探究牙周治疗对肠道微生物群结构恢复以及稳定性的影响，筛选可作为牙周炎产生的潜在微生物标记类群，探索以“牙病肠治”为辅的牙周炎治疗方式，显著降低复发概率，推进研究成果早日应用于临床。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 25 to 35 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄：25-35 岁的患者；
- •3.居住地及 / 或工作地不限；
- •4.身体健康，无全身系统性疾病，无传染性疾病，无精神和心理疾病；
- •5.炎症较明显，伴有牙周脓肿，牙周袋深度>6 mm，附着丧失≥5 mm，牙槽骨吸收超过根长的 1/2，多根牙有根分叉病变，牙齿松动、移位；
- •6.该患者同意参加本试验，并已签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.本研究开始前 6 个月内曾参加过其他临床试验；
- •2.脑部疾病，判定能力异常；
- •3.最近 6 个月牙周治疗和局部或全身抗菌药的使用史；
- •4.在初次检查前的最后 3 个月内使用抗炎药物；
- •5.孕妇或 3 月内有流产史的妇女。
Arms & Interventions
连续入组
牙周治疗
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
Secondary Outcomes
- 肠道菌群
- 龈下菌群
- 龈沟液炎症标志物
- 血清炎症标志物
Investigators
Study Sites (1)
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