ChiCTR2200055285进行中（未招募）早期 1 期
益生菌防治慢性牙周炎的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊深度
研究概览
简要总结
探讨益生菌联合牙周基础治疗对慢性牙周炎患者的治疗效果及其对口腔致病菌的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 25-60 岁，无重大疾病；
- •2.30%以上牙齿的牙周袋深度（probing pocket depth ）2-5mm ；
- •3.临床附着丧失水平（clinical attachment level ）1-4mm 。
排除标准
- •1.实验开始前 3 个月接收过牙周炎治疗；
- •2.实验开始前 3 个月接受抗菌、抗炎症治疗，服用抗生素等；
- •3.重大疾病（糖尿病、自身免疫系统）；
研究组 & 干预措施
益生菌 ET-22 活菌组
每日含服 ET-22 活菌奶片三粒，干预 6 周
益生菌 ET-22 死菌组
每日含服 ET-22 死菌奶片三粒，干预 6 周
对照组
每日含服奶片三粒，干预 6 周
益生菌 A6+L9 活菌组
每日含服 A6+L9 活菌奶片三粒，干预 6 周
结局指标
主要结局
探诊深度
临床附着丧失
探诊出血
牙龈指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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