ChiCTR2100049271尚未招募早期 1 期
Q 开关 1064-nm Nd:YAG 激光亚长脉宽模式加载在大光斑低能量模式后对黄褐斑疗效的前瞻性、随机、自身对照临床试验
自筹课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄褐斑指数
研究概览
简要总结
旨在对亚长脉宽模式的疗效及安全性进行观察，从而对临床优化治疗黄褐斑的疗效以及增效给予科学严谨的评估和指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.黄褐斑患者，18-60 岁，性别不限；
- •2.既往从未接受过相关的治疗；
- •3.在全部了解治疗方案及风险后本人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期妇女 ；
- •2.对表面麻醉剂过敏；
- •3.在测试区域有任何的活动期皮肤疾病 ；
- •4.在测试部位有伤口，感染，或表皮破溃患者 ；
- •5.研究者认为可能会对试验结果有影响的其他因素。
研究组 & 干预措施
试验组
半脸采用 LFQS 模式,另半侧脸联用 LFQS 模式和亚长脉宽模式
结局指标
主要结局
黄褐斑指数
总体美容改善评分
色素指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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