ChiCTR1900021913尚未招募4 期
星状神经节阻滞促进睡眠、减少术后谵妄的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨星状神经节阻滞促进睡眠、减少术后谵妄的效果和安全性，提高手术患者的舒适度和满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对所有研究者、信息采集员、神经精神状态评估者和患者均设盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a）患者自愿同意参加本研究，并签署知情同意书
- •b）患者年龄 40 岁以上，语言交流顺利，无明显听力和视觉障碍
- •c）患者术前 GDS 评分≤4 分
- •d）拟接受择期或限期全麻手术，手术类型限制为非心脏外科手术
排除标准
- •①拒绝参加本研究；②术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；③术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；患者有精神疾病（抑郁、精神分裂）、药物滥用和酗酒史；④颅脑损伤或神经外科手术；⑤术前 LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次 / 分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；⑥严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；⑦严重肾功能异常（术前接受透析）；⑧ASA 分级 IV 级或预期存活<=24 小时患者；⑨其他研究者认为不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
Group 2
星状神经节阻滞
Group 1
常规实施全身麻醉
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
主观睡眠质量
睡眠结构和周期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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