ChiCTR1900021812尚未招募早期 1 期
急性冠脉综合征患者冠状动脉支架术后支架内再狭窄相关因素研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷丙转氨酶
研究概览
简要总结
研究急性冠脉综合征患者行冠状动脉支架术后，支架内再狭窄发生比率及发生的相关因素及可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2019 年 4 月开始，年龄 18-80 岁，性别不限，于首都医科大学附属北京朝阳医院入院并诊断为急性冠脉综合征（包括不稳定型心绞痛、急性非 ST 段抬高型心肌梗死及急性 ST 段抬高型心肌梗死），拟行冠脉造影检查并同意入选观察研究，此次行冠脉造影检查后确定需要植入支架的患者。必须有受试者签字的知情同意书。
排除标准
- •孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女无安全性避孕措施者；
- •冠状动脉造影检查后不用或不能植入支架的患者；
- •非冠状动脉疾病导致急性冠脉综合征的患者；
- •机械源性并发症如二尖瓣断裂、乳头肌断裂、房间隔缺损、游离壁破裂、室间隔缺损及心包压塞患者。
- •不能坚持随诊观察的患者。
研究组 & 干预措施
支架内再狭窄组+无再狭窄组
结局指标
主要结局
谷丙转氨酶
心肌肌钙蛋白 I/T
谷草转氨酶
心电图
血浆外泌体
血浆小 RNA
冠状动脉造影
支架长度
支架数量
支架位置
支架内再狭窄
心肌梗死
死亡
恶性心律失常
再血管化
次要结局
- 血肌酐
- 血压
- 心率
- 白细胞
- 血红蛋白
- 红细胞
- 总胆固醇
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 尿酸
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
- 同型半胱氨酸
- 心力衰竭
研究者
研究点 (1)
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