ChiCTR2300068962尚未招募Unknown
准分子激光联合药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 靶病变失败率
研究概览
简要总结
本研究为准分子激光联合药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄策略的随机对照试验，评估该策略的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄超过 18 岁成年患者；
- •之前冠脉植入的支架为药物洗脱支架；
- •冠状动脉造影显示支架管腔内再狭窄（目视评估直径狭窄≥70%，或直径狭窄≥50%并伴有缺血症状）；
- •适合且接受药物球囊成形术或（和）激光冠脉血管成形术；
排除标准
- •狭窄位于支架外的 ISR；
- •近 3 个月内消化道出血或出血倾向者；
- •患有严重全身性疾病（包括严重肾、肝功能不全）；
- •存在抗血小板药物抵抗的患者；
- •预期寿命<1 年的患者。
研究组 & 干预措施
ELCA+DCB 组
DCB 组
结局指标
主要结局
靶病变失败率
次要结局
- 即刻管腔获得
- 术后即刻的支架内最小管腔面积（术后 MLA）
- 残余狭窄率（DS%）
- 复发再狭窄率
- 心绞痛症状
- 主要不良心血管事件 (MACE)
研究者
研究点 (1)
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