ChiCTR2300068639尚未招募不适用
药物涂层球囊治疗症状性颅内动脉狭窄注册登记研究
北京医院临床研究启航计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管再狭窄率
研究概览
简要总结
针对药物治疗无效的症状性重度颅内动脉粥样硬化性狭窄患者，探讨药物涂层球囊血管成形术的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •既往 6 个月内曾有与责任颅内血管重度狭窄(狭窄率 70%-99% )相关的缺血性事件复发（包括脑卒中或 TIA)；
- •最近一次缺血性事件发作时接受合适药物治疗；
- •纳入患者愿意遵守试验方案并有能力定期回访检查；
- •纳入患者能够理解试验内容，签署知情同意书。
排除标准
- •颅内非动脉粥样硬化性狭窄，包括动脉夹层、烟雾病、血管炎性疾病、放疗引起的血管病变、肌纤维发育不良等；
- •存在抗血小板药物或含碘造影剂使用禁忌者；
- •合并其他疾病，患者预期生存<3 年；
- •患者已被纳入其他研究，与本研究相冲突。
研究组 & 干预措施
药物涂层球囊治疗队列组
结局指标
主要结局
血管再狭窄率
次要结局
- 围手术期（入组 30 天内）的卒中或死亡
- 2 年随访症状性血管再狭窄率
- 2 年随访症状性血管再狭窄率
研究者
研究点 (1)
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