ChiCTR2300071383尚未招募不适用
全身高精度磁共振脂肪定量技术联合多模态 fMRI 对 2 型糖尿病代谢理论的研究
山东省医药卫生科技发展计划项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体脂率(全身脂肪 / 全身体积)
研究概览
简要总结
以磁共振成像作为主要载体和图像呈现方式，采用全身高精度磁共振脂肪定量技术测量 2 型糖尿病全身脂肪含量、肝脏及胰腺脂肪含量的分布特征，主要从影像层面探讨 2 型糖尿病的应用场景及临床价值，联合多模态脑功能磁共振成像及代谢相关的实验室指标开展一系列相关性、验证性的科研研究内容，并进一步探讨 2 型糖尿病的病理生理及中枢机制，从社会层面、临床层面、个人层面提高对 2 型糖尿病的认知。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合 2 型糖尿病的诊断标准；
- •(2) 无其他严重基础疾病及遗传性疾病；
- •T2DM 并 NAFLD 组：符合 2 型糖尿病及脂肪肝诊断标准；
- •单纯 NAFLD 组：符合脂肪肝诊断标准；
- •(1) 年龄 18~60 岁的同期健康体检者；
- •(2) 糖耐受正常。以上 4 组受试者年龄范围均为 18~60 岁，自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •单纯 T2DM 组：合并糖尿病严重急性并发症、机体基础代谢状况严重紊乱者。T2DM 并 NAFLD 组及单纯 NAFLD 组：
- •(1) 过度饮酒或酗酒史者：过去 1 年内每周饮用乙醇(酒精) 男＞210 g，女＞140 g；
- •(2) 病毒性肝炎及自身免疫性肝炎等其他可以导致脂肪肝的特定原因者；
- •对照组：脂肪定量图像伪影较重不符合测量标准者。以上 4 组受试者临床资料不完整、患有幽闭恐惧症及近 6 个月内参加过其他临床实验者均排除。
研究组 & 干预措施
单纯 T2DM 组
T2DM 并 NAFLD 组
单纯 NAFLD 组
对照组
结局指标
主要结局
体脂率(全身脂肪 / 全身体积)
全身脂肪体积
质子密度脂肪分数
皮下脂肪占比(皮下脂肪 / 全身脂肪)
内部脂肪占比(内部脂肪 / 全身脂肪)
皮下脂肪 / 腔内脂肪(腹部)
低频振幅
局部区域一致性
功能连接
各向异性指数
血糖（空腹、餐后）
血脂
血常规
胰岛素
糖化血红蛋白
胰腺脂肪含量
次要结局
- 性别
- 年龄
- 利手
- 身高
- 体重
- 无
研究者
研究点 (1)
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