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Clinical Trials/ChiCTR2000032446
ChiCTR2000032446Active, not recruitingEarly Phase 1

2 型糖尿病致认知功能异常的多模态功能磁共振成像研究

自筹1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: April 28, 2020Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
40
Locations
1
Primary Endpoint
轻度认知功能障碍

Study Overview

Brief Summary

糖尿病(diabetes mellitus,DM)是胰岛素分泌相对或绝对不足引起糖、脂质、蛋白质等营养物质代谢紊乱的内分泌性疾病。糖尿病发病率逐步攀升,成为全球健康面临的严峻问题。我国 DM 患者中 95%以上为 2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)。脑是糖尿病的重要靶器官。一方面,糖尿病导致脑血管疾病,包括腔隙性脑梗塞、脑微出血、脑萎缩。另一方面,糖尿病导致糖尿病脑病(diabetic encephalopathy,DE)其特征在于认知功能和神经系统结构的改变。糖尿病是认知功能障碍的独立危险因素。轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment,MCI)是指具有轻度的认知功能或记忆功能损害。目前临床上对 MCI 治疗效果较好, 但是 MCI 的临床表现多样且无特异性,发病机制复杂,目前尚无“金标准”,容易延误诊疗。随着病程进展,认知功能障碍可以发展为痴呆。痴呆会导致严重的社会问题,痴呆与认知功能障碍需要社会投入大量的财力进行治疗与看护,也是我国老年人功能障碍和死亡的主要原因之一。早期诊断并早期干预 T2DM 导致的认知功能障碍可以降低痴呆的发生率、提高患者生存质量。如何早期发现,以达到早期诊断及早期治疗,以延缓患者病情进展,需要有一种无创、无辐射、高效的检测方法。我们前瞻性运用磁共振功能成像早期评估 2 型糖尿病患者认知功能异常。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
50 to 70 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 病例纳入标准:2 型糖尿病患者 20 名。

Exclusion Criteria

  • 磁共振禁忌症,脑外伤,脑出血, 急性及亚急性脑梗塞及大面积脑梗塞,阿尔兹海默氏病, 帕金森病、额颞叶痴呆、克-雅病等。

Arms & Interventions

2 型糖尿病组

正常对照组

Outcomes

Primary Outcomes

轻度认知功能障碍

磁化转移率不对称百分比

脑血流量

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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