ChiCTR2000036049进行中（未招募）早期 1 期
基于多模态磁共振技术对糖尿病认知功能障碍患者实现早期诊断和精准治疗
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 181 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 181
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经心理评估
研究概览
简要总结
通过 T2DM 队列研究，阐明海马区功能连接增强是临床认知功能改变的早期指标，可预测预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病，发病年龄≥40 周岁，入组年龄＜60 周岁，教育程度 ≥ 6 年，右利手。
排除标准
- •心血管事件史（如心梗、心绞痛）；脑血管事件（如脑梗死、脑出血）；糖尿病酮症酸中毒史；48 小时内有低血糖发作史（血浆葡萄糖≤ 3.9mmol/L）；脑部外伤和手术史；精神疾病史；色盲；影响血流动力学疾病（甲状腺功能异常、中重度贫血）；酗酒（＞20g 酒精 / 天）；肝肾功能不全（转氨酶大于正常上限 2 倍，肌酐清除率<60ml/min）；磁共振常规禁忌症（心脏起搏器、体内金属植入物、幽闭恐惧症）
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
神经心理评估
时间窗: 72 周
次要结局
- 脑功能连接(72 周)
- 脑容积(72 周)
- 脑白质微结构(72 周)
研究者
研究点 (1)
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