ChiCTR2200062907尚未招募不适用
基于脑龄分析的糖尿病性轻度认知功能障碍针刺调控效应机制的多模态磁共振研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
通过多模式 MRI 和分析方法，可以多角度、多层次地表达“脑龄”的临床实践，探讨糖尿病引起认知障碍的中枢机制，表达其调控机制 针灸改善认知功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病轻度认知功能障碍组：必须符合以下 7 项全部者方可纳入 T2DM-MCI 临床研究对象：
- •（1）符合 T2DM 诊断标准，年龄 45-65 岁，男女不限；
- •（2）符合 MCI 诊断标准，MCI 发生在 T2DM 确诊后；
- •（3）整体认知功能完好，即 MMSE27-30 分；
- •（4）工具性日常生活能力基本保留，即 IADL≤9 分/8 项；
- •（7）患者本人及监护人共同签署知情同意书。
- •2 型糖尿病认知功能正常组：必须符合以下 7 项全部者方可纳入 T2DM-NC 临床研究对象：
- •（1）符合 T2DM 诊断标准，年龄 45-65 岁，男女不限；
- •（2）不伴有其他可能导致认知功能损害的病史；
- •（3）无记忆或其他认知损害；
- •（4）不符合 MCI 诊断标准，亦不符合痴呆诊断标准；
- •（5）整体认知功能完好，即 MMSE 27-30 分；
- •（7）患者本人签署知情同意书。
- •入组匹配：T2DM-NC 入组患者的年龄、性别、学历需与 2 型糖尿病轻度认知功能障碍患者进行匹配，糖尿病病程上保持组间目标一致。
- •健康对照组：必须符合以下 6 项全部者方可纳入 HC 临床研究对象：
- •（1）不伴有糖尿病病史及其他可能导致认知功能损害的病史；
- •（2）有不稳定的轻微记忆减退，或无记忆或其他认知损害；
- •（3）不符合 MCI 诊断标准，亦不符合痴呆诊断标准；
- •（4）整体认知功能完好，即 MMSE 27-30 分；
- •（6）受试者本人签署知情同意书。符合入组匹配。
排除标准
- •已知认知损害为可逆性原因造成者，如 VitB12 或叶酸缺乏或甲状腺功能减退；
- •6 认知损害由其他不可逆原因造成，如脑血管疾病、颅脑肿瘤、头部外伤、中毒等；
- •严重焦虑或抑郁状态（HAMD17 项＞24 分，HAMA＞29 分），或存在其他精神障碍；
- •严重的药物或酒精滥用史；
- •一个月内服用影响认知的副作用的药物；
- •在评价 48 小时内服用过拟交感药物、抗组胺药物、抗焦虑、安定类药物；在评价前 72 小时内服用过抗精神病类药物；
- •不能配合完成认知功能测评；
- •体内有金属，或存在其他核磁检查禁忌症。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病轻度认知功能障碍组
靳三针益智四项针刺方案
健康对照组
2 型糖尿病认知功能正常组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
简易精神状态检查
局部一致性
度中心性
感兴趣区功能连接
各向异性分数
颅内体积
皮层厚度
糖化血红蛋白
血糖水平（空腹及餐后 2 小时）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激联合针灸治疗主观认知下降人群的疗效及神经机制研究ChiCTR2500106455江苏省卫健委重点项目(编号：K2023029)
Unknown
不适用
针灸防治轻度认知功能障碍的临床研究ChiCTR-IPR-16009144广西科学研究与技术开发计划180
Unknown
不适用
基于功能性近红外成像技术（fNIRS）探究针刺治疗轻度认知障碍（MCI）的脑血氧变化及中枢机制研究ChiCTR2300070175四川省八一康复中心
Unknown
不适用
基于 3.0T 磁共振的糖尿病患者脑结构及功能改变及相关机制研究2 型糖尿病ChiCTR1900021383甘肃省人民医院院内科研资助及自筹450
Unknown
不适用
老年糖尿病人早期轻度认知功能障碍的筛查及干预ChiCTR2200062855启东市中医院的科研基金780