ChiCTR2500106455进行中（未招募）不适用
重复经颅磁刺激联合针灸治疗主观认知下降人群的疗效及神经机制研究
江苏省卫健委重点项目(编号：K2023029)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体认知功能评估
研究概览
简要总结
探究针灸和 rTMS 疗法的单独及联合应用对 SCD 人群主观及客观认知改善的疗效并阐明其机制。并且进一步建立针灸和 rTMS 干预后 2 年 SCD 向 MCI/AD 转化的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 针对受试者和结局评估者进行设盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）无记忆障碍主诉；
- •（2）与年龄、文化程度相匹配的正常认知功能表现；
- •（3）临床痴呆分级 (Clinical Dementia Rating, CDR) = 0。
- •基于 SCD-I 发表的 SCD 研究标准：
- •（1）总是抱怨自己的记忆问题；
- •（2）主观认知下降问卷（subjective cognitive decline questionnaire, SCD-Q）>5；
- •（3）年龄与教育匹配的正常认知表现；
- •（4）日常生活能力正常。
排除标准
- •(1)年龄小于 50 岁或大于 80 岁；
- •(2) 具有 MRI 扫描禁忌症；
- •(3)受教育年限为小学及以下学历；
- •(5)伴有神经精神疾病病史，如脑血管病、癫痫、帕金森病、多发性硬化、脑炎、抑郁症、焦精神分裂症、物质依赖、颅内肿瘤及头颅外伤手术等，伴有严重影响认知功能的心、肝、肾、造血系统及内分泌系统疾病；
- •(6)视觉与听觉障碍不能满足认知评估需要；
- •(7)头颅 MRI 见较多梗死病灶和微出血病灶。
研究组 & 干预措施
针灸组
伪针灸组
rTMS 组
伪 rTMS 组
针灸+rTMS 组
健康对照组
结局指标
主要结局
总体认知功能评估
多维度认知功能评估
主观认知下降问卷
多模态核磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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