ChiCTR-IPR-15006484已完成1 期
桑叶固体饮料对健康受试者普通碳水化合物升糖指数影响的单中心、七周期自身交叉对照研究试验方案
博仲盛景医药技术（北京）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年8月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
评价桑叶固体饮料对普通碳水化合物升糖指数的影响，并比较健康受试者口服桑叶固体饮料和其它参照食物对餐后血糖的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未使用。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18-40 岁的健康男性或女性志愿者。
- •②体重指数在 18 到 25 之间。
- •③没有糖尿病或任何糖尿病前期状态、空腹血糖水平在 3.9-5.5mmol/L（70-100mg/dl）。
- •④没有服用任何治疗糖尿病或胰岛素抵抗的药物。
排除标准
- •①体检、生化、血尿便常规及心电图检查异常，且具有临床意义者。
- •②怀孕或哺乳期妇女。心、肝、肾等重要脏器有原发性疾病，有消化道疾病病史，有代谢性疾病病史、神经系统疾病病史者。
- •③精神或躯体上的残疾患者。
- •④过敏体质，有药物或食物过敏史，或已知对本药组分及同类成分有过敏者。
- •⑤有药物依赖史、滥用药物史、酒精中毒史
- •⑥有恶性肿瘤病史或正患有恶性肿瘤者。
- •⑦3 个月内用过已知对某脏器有损害的药物，近 2 周内曾服用过各种药物。
- •⑧有其它可能影响药物吸收、分布、排泄和代谢的因素
- •⑨最近（3 个月以内）参加过临床试验。
- •⑩被研究者判断为不适合参加研究的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
葡萄糖+桑叶固体饮料
结局指标
主要结局
血糖
升糖指数
次要结局
- 血常规
- 尿常规
- 肝功
- 肾功
- 心电图
- 便常规和潜血
- 乙肝五项
- 艾滋病病毒
研究者
研究点 (1)
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