ChiCTR-IPR-15006484CompletedPhase 1
桑叶固体饮料对健康受试者普通碳水化合物升糖指数影响的单中心、七周期自身交叉对照研究试验方案
博仲盛景医药技术（北京）有限公司1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: August 26, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血糖
Study Overview
Brief Summary
评价桑叶固体饮料对普通碳水化合物升糖指数的影响，并比较健康受试者口服桑叶固体饮料和其它参照食物对餐后血糖的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机交叉对照
- Masking
- 未使用。
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄在 18-40 岁的健康男性或女性志愿者。
- •②体重指数在 18 到 25 之间。
- •③没有糖尿病或任何糖尿病前期状态、空腹血糖水平在 3.9-5.5mmol/L（70-100mg/dl）。
- •④没有服用任何治疗糖尿病或胰岛素抵抗的药物。
Exclusion Criteria
- •①体检、生化、血尿便常规及心电图检查异常，且具有临床意义者。
- •②怀孕或哺乳期妇女。心、肝、肾等重要脏器有原发性疾病，有消化道疾病病史，有代谢性疾病病史、神经系统疾病病史者。
- •③精神或躯体上的残疾患者。
- •④过敏体质，有药物或食物过敏史，或已知对本药组分及同类成分有过敏者。
- •⑤有药物依赖史、滥用药物史、酒精中毒史
- •⑥有恶性肿瘤病史或正患有恶性肿瘤者。
- •⑦3 个月内用过已知对某脏器有损害的药物，近 2 周内曾服用过各种药物。
- •⑧有其它可能影响药物吸收、分布、排泄和代谢的因素
- •⑨最近（3 个月以内）参加过临床试验。
- •⑩被研究者判断为不适合参加研究的受试者。
Arms & Interventions
试验组
葡萄糖+桑叶固体饮料
Outcomes
Primary Outcomes
血糖
升糖指数
Secondary Outcomes
- 血常规
- 尿常规
- 肝功
- 肾功
- 心电图
- 便常规和潜血
- 乙肝五项
- 艾滋病病毒
Investigators
Study Sites (1)
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