ChiCTR1900020672进行中（未招募）4 期
美罗培南在重症肺部感染患者中的群体药动学 / 药效学研究
个人科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
⑴建立美罗培南血药浓度测定的全自动二维液相分析技术,实时监测重症感染患者美罗培南血药浓度； ⑵对美罗培南群体药动学模型进行外部验证，选择最适模型进行群体药动学 / 药效学研究； ⑶探讨美罗培南药效学指标与由多种革兰阴性杆菌所致肺部感染的临床疗效、生存率、住院复发率、耐药率之间的相关性，并确定药效学指标阈值； ⑷结合最适 PPK 模型与 Bayes 反馈法，预测美罗培南血药浓度，用以指导美罗培南个体化给药，并结合实际血药浓度监测结果和临床疗效进一步优化给药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑵有明确使用美罗培南的用药指征；
- •⑶标本培养分离出革兰阴性杆菌；
- •⑷美罗培南连续用药时间超过 2 天；
- •⑸至少能得到一个稳态血药浓度；
排除标准
- •⑵对碳青霉烯类药物过敏；
- •⑷入组前已有革兰阳性球菌，病毒，真菌感染。
研究组 & 干预措施
Case series
美罗培南
结局指标
主要结局
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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