ChiCTR2200060068已完成早期 1 期
奥密克戎新冠感染患者的多组学研究
复旦大学附属中山医院院内临床研究（2018ZSLC05 和 2020ZSLC54）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2022年5月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 蛋白组学
研究概览
简要总结
从蛋白组及代谢组学角度上探讨奥密克戎病毒对人体的影响，观察奥密克戎与一般病毒、COVID-19 病毒感染之间的异同。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.新型冠状肺炎患者及一般发热患者中留有血清、血浆（肝素锂、EDTA）、尿液、咽拭子样本，且样本的采集、处理和储存符合说明书要求；
- •2.样本信息齐全、标识清晰，可溯源至原始记录；
- •3.复旦大学附属中山医院住院患者、老年医学中心住院患者；
- •4.需签订奥密克戎新冠感染患者的多组学研究《知情同意书》；
- •5.优先入组无基础疾病患者，可入组常见合并慢性病患者，如高血压、糖尿病、心血管疾病等。
排除标准
- •1.严重黄疸、严重混浊、严重脂血、严重溶血样本应排除；
- •2.样本量不足，或被污染的，或样本信息不能清楚识别的样；
- •3.患者入院前有长期服用药物的病史，慢性病除外；
- •4.患者有恶性肿瘤的病史。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
蛋白组学
代谢组学
全基因组测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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1 期
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