ChiCTR2100046114进行中（未招募）1 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 针灸治疗中风后癫痫的随机对照临床研究
国家自然科学基金面上项目（81774056）4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 疼痛程度分级法
研究概览
简要总结
针灸是一种重要的中医疗法，已被临床应用于治疗中风后癫痫。临床经验表明，与其他化学药物相比，针灸治疗耗时更短，见效更快，副作用更少。然而，目前的临床研究多为观察性研究，设计良好的随机对照临床试验较少。因此，我们设计了一项随机试验来评估针灸治疗脑卒中后癫痫患者的疗效和优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18~75 岁；
- •3.处于清醒稳定状态；
- •4.1 个月内未服用精神科药物；
- •5.知情同意由患者或其直系亲属签署。
排除标准
- •2.个人或家族癫痫史；
- •3.外伤性脑损伤、颅内肿瘤或中枢神经系统感染；
- •4.代谢性疾病、神经退行性疾病、中毒、酗酒、皮质发育不良或其他可引起癫痫发作的情况；
- •5.随访期间出现不可控制癫痫，需转用其他抗癫痫药物或手术治疗的。
研究组 & 干预措施
针刺治疗组
假针刺对照组
结局指标
主要结局
疼痛程度分级法
简化的 McGill 疼痛问卷
视觉模拟定级评定法
现有痛强度评定
头颈部僵硬感以及颈椎活动度评分
次要结局
- 头痛发作频率和时间(治疗前 1 月内，疗程结束后，随访 1-3 个月内)
研究者
研究点 (4)
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