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临床试验/ChiCTR2300069324
ChiCTR2300069324已完成早期 1 期

穿刺针选择,穿刺针数,穿刺道处理对超声内镜引导下的细针穿刺活检诊断效能及安全性的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月27日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
组织条总长度

研究概览

简要总结

通过对采用不同穿刺针联合肝素钠穿刺法与常规湿法所获取标本质量相关资料进行相互比较,并对最终穿刺诊断结果进行分析,探究穿刺针的选择,穿刺针数,穿刺道的处理对超声内镜引导下的细针穿刺活检效率及安全性的影响。寻求合适的穿刺策略以提高穿刺的效率和安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 2.影像学(CT、MRI、腹部超声等)考虑消化道及周围占位;
  • 3.完整的临床及病理资料,完整进行院内观察或出院电话随访。

排除标准

  • 1.有凝血功能障碍患者,国际标准化比值大于 1.5 或血小板计数小于 8×10^4/mm3;
  • 2.无法配合穿刺患者;
  • 3.临床及病理资料不完整,失访。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

组织条总长度

组织核心总长

第一针组织核心总长

第二针组织核心总长

第三针组织核心总长

诊断准确性

次要结局

  • 年龄
  • 性别
  • 病变部位
  • 病变类型
  • 病变大小
  • 标本病理质量
  • 血污染情况
  • 标本完整性
  • 并发症

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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