ChiCTR2300068715尚未招募不适用
一项前瞻性、单组、开放性研究，评价一种新型超声内镜穿刺切割针在胰腺假性囊肿及包裹性坏死治疗中的有效性和安全性临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
评估一种新型超声内镜穿刺切割针在胰腺假性囊肿及包裹性坏死治疗中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在 18-75 岁之间，性别不限；
- •增强 CT 确诊为胰腺假性囊肿或包裹性坏死；
- •受试者能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •患者一般情况差，不能耐受内镜检查者或存在内镜引流禁忌证如消化道重建手术后、上消化道急性炎症，溃疡者，上消化道狭窄、梗阻，内镜无法通过者；
- •囊肿临近大血管，尤其合并动脉瘤，囊内出血，囊肿破裂，贲门胃底静脉曲张，可疑癌变及脾切除术后患者；
- •凝血功能障碍或出血倾向；
- •对患有严重肺或心脏疾病的患者；
- •妊娠及哺乳期妇女以及近期准备怀孕者；
- •入组前 3 个月内参加过任何药物和 / 或医疗器械的临床试验者；
- •研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
安全性
有效性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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