ChiCTR2000034812尚未招募早期 1 期
肺结节良恶性辅助诊断临床研究
珠海圣美生物诊断技术有限公司0 个研究点开始时间: 2020年7月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 主要终点
- 循环异常细胞
研究概览
简要总结
本研究旨在评估人工智能 AI 与循环异常细胞在肺癌高危人群中肺结节良恶性辅助诊断的价值。并通过对恶性肺结节患者手术后和良性肺结节随访，进一步论证与探讨 MDA TEST 对高危人群的早期肺癌预测价值，进一步优化现有肺结节诊疗技术与方案，为肺结节患者提供更为完善的疾病预防诊疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •职业存在环境污染暴露风险，全职工龄≥5 年，周平均工作时间≥35 小时；
排除标准
- •既往有明确的肿瘤病史(肺癌除外)，或者目前正在接受或曾接受任何方式的抗肿瘤治疗；
结局指标
主要结局
循环异常细胞
低剂量螺旋 CT
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 癌胚抗原
- 细胞角蛋白 19
- 胃泌素释放肤前体
研究者
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