跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2500104534
ChiCTR2500104534进行中(未招募)不适用

终末期心力衰竭的细胞及分子机制研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月14日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
终末期心衰患者心脏组织的细胞组成

研究概览

简要总结

研究终末期心力衰竭的细胞及分子机制,为心衰诊断及治疗提供理论依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)诊断为终末期心力衰竭,需行心脏移植手术治疗的患者;
  • (2)无休克,未发生明显的除心脏以外的器官衰竭;
  • (3)入选患者年龄为 18 至 75 岁;

排除标准

  • (1)不能耐受手术及抗凝治疗;
  • (2)需要联合器官移植或再次进行心脏移植的患者;
  • (3)存在严重感染或传染性疾病;
  • (4)患有未控制的精神疾病或认知功能障碍,无法配合治疗的患者;
  • (5)未纠正的血小板减少或原发性凝血功能障碍(如在未进行抗凝治疗的情况下,血小板计数<100×10⁹/L,INR> 1.6,或 PTT >2.5 倍的正常对照);
  • (6)合并重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)(FEV1/FVC<0.7,FEV1<50%预测值),或在入组前三周内通过 CT 或 MRI 确诊肺动脉栓塞;
  • ①入组前 24 小时内,三种肝脏酶(AST、ALT、LDH)均超过正常上限的 3 倍,或总胆红素>3mg/dL;
  • ②活检证实存在肝硬化或门静脉高压;
  • ③入组前 48 小时内血清肌酐超过正常值 3 倍,或需要透析(不包括超滤法);
  • (9)长期使用影响免疫系统的药物,如免疫抑制剂、糖皮质激素、抗肿瘤药物等;

研究组 & 干预措施

病例组

结局指标

主要结局

终末期心衰患者心脏组织的细胞组成

关键细胞群的转录组特征分析

分子网络与信号通路的改变

次要结局

  • 左室射血分数
  • 左室舒张末期内径
  • 左室收缩末期内径
  • 左房内径
  • 室间隔厚度
  • 左室后壁厚度
  • 左室质量指数
  • 左室短轴缩短率
  • 左室舒张末期容积
  • 左室收缩末期容积
  • 每搏输出量
  • 心输出量
  • 心脏指数
  • 二尖瓣口舒张早期峰值流速
  • 二尖瓣口舒张晚期峰值流速
  • E/A 比值
  • 舒张早期二尖瓣环运动速度
  • E/e'比值
  • 右室收缩压
  • 肺动脉收缩压
  • 肌酸激酶
  • 肌酸激酶同工酶
  • 乳酸脱氢酶
  • 天门冬氨酸氨基转移酶
  • 心肌肌钙蛋白 T
  • 心肌肌钙蛋白 I
  • 肌红蛋白
  • B 型利钠肽
  • N 末端 B 型利钠肽前体
  • 原发疾病类型

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验