ChiCTR2300078860尚未招募早期 1 期
环泊酚对腹腔镜下胃肠肿瘤手术老年患者术中脑氧饱和度及术后谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
通过观察环泊酚与丙泊酚在腹腔镜下胃肠肿瘤手术老年患者全身麻醉下对 POD 发生率的不同影响，为具有 POD 高危因素的老年患者的麻醉用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、65≤年龄≤85 岁，性别不限；
- •2、术前 MMSE 评分大于 26 分；
- •3、拟在全身麻醉下择期行腹腔镜胃肠肿瘤手术的患者，预计手术时长约 2h~4h；
- •4、ASA 麻醉分级Ⅰ级～Ⅲ级；
- •5、自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1、精神、神经疾病史及相关药物用药史患者；
- •2、合并严重器质性疾病或脏器功能障碍患者；
- •3、严重视觉、听觉、言语障碍无法交流者完成评分患者；
- •4、拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后第 1、3、7 天
次要结局
- 记录所有纳入患者的一般情况资料，包括：年龄、性别、体重指数、术前 MMSE 评分
- 麻醉诱导前（T0）、插管后(T1)、手术开始时(T2)、手术开始后 10min(T3)、30min(T4)、1h（T5）、 手术结束时(T6)以及拔管时（T7）患者的局部脑氧饱和度；心率、呼吸频率、脉搏氧饱和度、收缩压、舒张压、平均动脉压、动脉血氧分压(PaO2)、动脉二氧化碳分压（PaCO2）等
- 记录患者 BIS 值从停药恢复至 90 所需时间、停药到拔管时间、停药至定向力恢复时间；
- 记录：手术时长、术中出血量及补液量；麻醉后恶心呕吐、心动过缓、寒战、低血压等不良反应；
- 使用 RASS 评估患者是否发生苏醒期躁动。
研究者
研究点 (1)
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