ChiCTR2300075345已完成4 期
环泊酚对肺癌胸腔镜手术老年患者术中血压、脑氧及术后谵妄的影响
辽宁省肿瘤医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
比较老年患者肺癌胸腔镜手术在不同麻醉方案下血压、脑氧的改变情况及 POD 发生率； 探讨 POD 与血压波动、脑氧的关系以及与环泊酚的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 除了负责用药的麻醉医生外，所有数据记录人员、随访人员、结果分析人员和患者对患者分组情况都是不知情的。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.行肺癌胸腔镜单肺通气手术，OLV 时间≥60min；
- •3.年龄 65-80 岁；
- •4.BMI 指数 18-30；
- •5.近三月未进行过中大型手术；
排除标准
- •1.对本研究所应用的麻醉药物过敏者；
- •2.酒精、镇静镇痛药物、精神药物或其他药物滥用史和成瘾史者；
- •3.不能配合完成简易精神状态检查(MMSE)或得分低于相应最低分（文盲≤17、小学水平≤20、中学水平≤22、大学水平≤23)的患者；
- •4.合并脑卒中病史、短暂性脑缺血发作（TIA）病史、中重度颅脑血管狭窄、颅脑外伤史者或术前 SctO2＜60%的患者；
- •5.具有以下任一特征的患者：呼吸功能严重受损者（1 秒用力呼气量小于预测值的 50%或肺活量<预测值的 50%或术前 PaO2≤60mmHg）、NYHA 心功能分级Ⅲ-Ⅳ级、重度肝肾功能不全者（肌酐＞176umol/L、血尿素氮 BUN＞7.1mmol/L、白蛋白＜30g/L 等）；
研究组 & 干预措施
C 组（环泊酚组）
P 组（丙泊酚组）
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 脑氧
- 麻醉药及血管活性药物用量
- 术后谵妄发生率
- 苏醒治疗质量
- 各观察时点 MAP、HR、SpO2、SctO2
- MAP 均值
- SctO2 均值、最小值、降低的幅度
- 术中 SctO2 去饱和的发生率；POD 发生率；其他围术期不良反应的发生率；
- POD 发生率与血压、脑氧的关系
研究者
研究点 (1)
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