ChiCTR2200064657尚未招募不适用
瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者胸腔镜肺癌切除术围术期认知功能及预后影响的比较
中央高校基本科研业务费资助项目（3332021099），中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金（LC2021A18）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2022年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后 5 天内谵妄发生率
研究概览
简要总结
比较瑞马唑仑和丙泊酚用于老年患者胸腔镜肺癌切除术，对术后认知功能、术中血流动力学、预后的影响，旨在探究瑞马唑仑是否能成为老年胸腔镜肺癌切除手术的理想麻醉药物选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •老年患者，65 周岁≤年龄＜90 周岁；
- •接受单孔胸腔镜肺癌切除术，手术时间持续 2-4h，住院至少 5d；
- •BMI 18~27.9 kg/m2。
排除标准
- •术前有明显呼吸、循环、肝肾等重要器官功能障碍；
- •HGB＜90 g/L；
- •6 个月内有中风或任何其他中枢神经系统疾病；
- •长期酗酒或有精神药物依赖史；
- •存在严重的视觉、听觉或语言交流障碍；
- •对苯二氮卓类药物、丙泊酚等过敏；
- •术前 MMSE 量表评分＜24 分或通过 3D-CAM 评分诊断为谵妄；
- •近期服用免疫抑制剂治疗；
- •1 个月内参与其他试验。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
瑞马唑仑全凭静脉麻醉
丙泊酚组
丙泊酚全凭静脉麻醉
结局指标
主要结局
术后 5 天内谵妄发生率
次要结局
- 谵妄发生和持续时间
- 术后 30 天认知功能
- 术后 1 年认知功能
- 术后 5 天疼痛评分
- 术后恢复
- 相关炎症指标
- 术后 3 个月慢性疼痛
研究者
研究点 (3)
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