ChiCTR2500101483尚未招募4 期
苯磺酸瑞马唑仑对胸腔镜肺癌术后恢复质量的影响：与丙泊酚比较的随机对照研究
企事业单位委托项目（宜昌人福药业有限责任公司）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在全身麻醉诱导及恢复期间的差异性，并采用 QoR-15 量表作为评估工具，以量化两种药物对术后恢复质量的影响。通过这种方法，我们期望能够深入理解苯磺酸瑞马唑仑在实际临床应用中的效果，特别是在术后恢复方面的潜在优势或不足。此外，本研究将为苯磺酸瑞马唑仑在临床麻醉中的使用提供新的见解和科学依据，从而为临床医生在选择麻醉药物时提供更多的参考信息，最终目的是提高患者的手术体验和术后恢复效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于瑞马唑仑和丙泊酚的外观很容易被区分，因此对麻醉医生和术中数据收集人员不设盲。同时，麻醉医生可以在紧急情况下有针对性的进行处理。患者、负责招募的医生、在麻醉恢复室和病房进行随访的研究人员、外科医生均不知道患者的分组。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •因原发性肺癌首次行胸腔镜下手术治疗的成人患者；美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级，体重指数（body mass index，BMI） 18～30 kg/m2。
排除标准
- •术前有明显呼吸或循环功能障碍者；肝肾功能不全（AST、ALT≥1.5 倍正常上限，或 Cr≥1.5 倍正常上限）；高血压未控制或控制不佳者（MAP>120 mmHg）；有酗酒史或阿片类药物或苯二氮䓬类药物成瘾史，酗酒是指平均每天酒精摄入量超过 2 单位( 1 个单位=360 ml 啤酒或 45 ml 白酒或 150 ml 40%酒精的葡萄酒)；由于耳聋、失语或严重精神疾病而无法进行口头交流者；过敏体质或已知对本项目研究方案规定药物及其辅料有过敏史；首次插管不成功者；其他研究者认为不适合参加的情况。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
术后恢复质量
次要结局
- 血流动力学变化
- 不良心血管事件的发生率及血管活性药物累积剂量
- 术后苏醒时间、拔管时间、麻醉恢复室驻留时间
- 术中知晓及术后谵妄
研究者
研究点 (1)
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