ChiCTR2100050236尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑对肺癌根治术患者血流动力学、肺功能、苏醒及术后并发症、术后认知功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析
研究概览
简要总结
本研究的目的是甲苯磺酸瑞马唑仑对肺癌根治术患者血流动力学、肺功能、苏醒及术后并发症、术后认知功能等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性受试者，年龄在 18-85 岁，受教育年限大于 5 年；
- •2.接受胸腔镜下肺叶切除术，术中实施单肺通气的患者，预计手术时间超过 1.5 小时；
- •3.ASA 分级 I-II，术中需要行深静脉和桡动脉穿刺置管；
- •4.术前简易智力状态检查评分≥21 分
排除标准
- •1.对苯二氮卓类药物过敏，其他麻醉药物过敏；
- •2.严重肺通气、肺换气功能障碍，术前肺功能差不能耐受单肺通气，术前有严重慢性阻塞性肺疾病、肺性脑病，肺心病等；
- •3.安静状态下收缩压＜90mmHg 或者高血压用降压药物控制不佳，术前有窦性心动过缓或者房室传导阻滞，严重心率失常、心绞痛，糖尿病，贫血，肺部急性感染，肝肾功能不全；
- •4.最近 4 个月内服用其他临床试验药物的患者；
- •5.妊娠期哺乳期妇女；
- •6.严重心律失常及心绞痛，吸烟且戒烟时间不到 2 周，长期酗酒、吸毒，服用镇静剂，服用抗抑郁类药物；
- •7.严重脑血管疾病患有中枢神经系统疾病、精神病、心理疾病和长期药物治疗，近期神经外科手术者。
研究组 & 干预措施
试验组
甲苯磺酸瑞马唑仑
干预措施: 甲苯磺酸瑞马唑仑
对照组
丙泊酚
结局指标
主要结局
血气分析
血流动力学
肺功能
简易精神状态评价量表
脑电双频指数
白细胞介素-8
白细胞介素-6
抗氧化酶超氧化物歧化酶
丙二醛
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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