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临床试验/ChiCTR2000038942
ChiCTR2000038942进行中(未招募)早期 1 期

Anterion 、 IOLMaster 700 、 IOLMaster 500 及 Lenstar 900 测量眼前节参数、眼轴长度及人工晶状体计算的比较研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
眼轴长度

研究概览

简要总结

  1. Anterion、Lenstar、IOLMaster 500 与 IOLMaster 700 对白内障患者眼轴检出率的比较。
  2. Anterion、Lenstar、IOLMaster 500 与 IOLMaster 700 计算正常人、角膜激光术后及白内障患者 IOL 屈光力的差异及一致性。
  3. Anterion、Lenstar、IOLMaster 500 与 IOLMaster 700 测量正常人、白内障及角膜激光术后眼前节参数及眼轴的差异及一致性。
  4. Anterion 测量正常人、白内障及角膜激光术后眼前节参数及眼轴的重复性及再现性。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.白内障患者:存在白内障;
  • 2.正常人群组:无白内障等眼部病变、无眼部手术史;
  • 3.角膜激光术后组:角膜激光术后≥1 月。

排除标准

  • 1.既往有眼部疾病史、眼部手术史及外伤史(角膜激光术后组患者需有角膜激光手术史、白内障组需有白内障外);
  • 2.不能固视配合检查;
  • 3.伴有严重的或不稳定的心、脑及精神神经功能障碍等疾病;
  • 4.角膜激光术后组出现继发性圆锥角膜改变、角膜混浊等影响角膜测量的病变。

结局指标

主要结局

眼轴长度

角膜曲率

中央角膜厚度

前房深度

人工晶状体屈光力

一致性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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