ChiCTR1900023896尚未招募4 期
间羟胺联合多巴胺与去甲肾上腺素对休克患者血流动力学影响的前瞻性随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天生存率
研究概览
简要总结
通过多中心、开放、随机对照的 RCT，对比不同血管活性药物使用策略对休克患者的的治疗效果。筛选适合于此人群的四种休克患者，以更全面地评价二者的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）成人（18 岁≤年龄≤80 岁）
- •（2）满足以下 A 中一项+B 中两项:
- •1.收缩血压低于 80mmHg。
- •2.脉压差小于 20mmHg。
- •3.原有高血压者，收缩血压较原水平下降 30%以上。
- •2.HR>100 次 / 分钟
- •3.四肢苍白湿冷、皮肤有花斑、指端毛细血管再充盈时间超过 3 秒钟
- •4.尿量少于 0.5ml/kg
- •5.乳酸>2mmol/l
- •（3）明确诊断分布性休克
排除标准
- •（1）年龄<18 或 >80 岁
- •（2）不能同时满足 A 中一项+B 中两项
- •（3）非休克患者，除分布性休克其他类型的休克
- •（4）有严重的快速性心律失常（快房颤＞160bpm、频发室早、室速）
研究组 & 干预措施
对照组
去甲肾上腺素
试验组
间羟胺联合多巴胺
结局指标
主要结局
28 天生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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