ChiCTR2000030111进行中(未招募)2 期
晚期食管癌恩度联合同步放化疗的 II 期临床研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 近期疗效
研究概览
简要总结
观察恩度联合同步放化疗在晚期食管癌中的疗效和毒性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)初诊确诊为局部晚期食管癌或根治性治疗后仅局部失败的食管癌
- •(3)KPS 评分 80 分以上
排除标准
- •(1) 根治性放疗或同步放化疗后局部复发在 10 个月以内的食管癌
- •(2) 明确有远地转移
- •(3) 刚确诊食管癌穿孔
- •(4) 入组前仍在接受药物治疗
- •(5) 一般状况太差,不能耐受同步放化疗
- •(6)严重并发症例如难以控制的感染,严重心血管疾病
研究组 & 干预措施
Case series
放疗+希罗达+铂类(顺铂或奈达铂)+恩度
结局指标
主要结局
近期疗效
次要结局
- 毒副反应评价
- 2 年总生存
- 2 年无进展生存
研究者
研究点 (2)
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