ChiCTR2000037141进行中（未招募）早期 1 期
吲哚菁绿荧光显影技术在分化型甲状腺癌手术中识别并保护甲状旁腺的应用研究
上海申康医院发展中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 甲状旁腺素
研究概览
简要总结
本研究拟探讨术中应用吲哚菁绿荧光显影技术是否能降低暂时性、永久性甲旁减的发生率以及是否有助于提高中央区淋巴结清扫的彻底性和转移淋巴结的检出率，为临床甲状腺癌根治术中应用吲哚菁绿显影技术提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者年龄≥18 岁且≤60 岁；
- •2、初次进行甲状腺手术者；
- •3、术前 B 超检查提示甲状腺结节位于一侧，且无颈部侧方淋巴结或远处转移；
- •4、术前穿刺活检确诊为 DTC、或术中冰冻病理诊断为 DTC；
- •5、行患侧甲状腺叶切除术+峡部切除+Ⅵ区淋巴结清扫术；
- •6、患者充分知情并签署知情同意书。
排除标准
- •1、胸骨后甲状腺恶性肿瘤；
- •2、既往有过颈部放射史的患者；
- •3、急性脑血管意外、急性冠脉综合征、心律失常状态、活动性胃肠道出血等
- •4、有严重慢性病病史或有未治愈的其他癌症的患者；
- •5、免疫抑制状态的患者；
- •6、癫痫、中毒、烧伤、创伤等。
研究组 & 干预措施
试验组 1
术中注射 0.25 mg /mL 浓度的 ICG 0.1 mL
试验组 2
术中注射纳米碳混悬液 0.1ml
对照组
术中不注射任何液体
结局指标
主要结局
甲状旁腺素
次要结局
- 血清钙浓度
研究者
研究点 (2)
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