ChiCTR2500108415尚未招募不适用
电子血压计整体有效性评估
广东乐心医疗电子股份有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 255 人开始时间: 2025年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 255
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 收缩压、舒张压差值的平均差和标准差
研究概览
简要总结
评估电子血压计的测量准确性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞12 周岁，性别不限；
- •2.臂围 15cm~54cm（含界值）；
- •3.自愿参加血压测量并签署知情同意书；
- •4.能够与研究医生良好沟通，依从性较好，可遵循临床研究的要求。
排除标准
- •1.植入有心脏起搏器、除颤器等电子设备的患者；
- •2.孕妇（包括先兆子痫患者）；
- •3.对聚酯纤维、尼龙或塑料过敏者；
- •4.合并其他可能影响血压测量读数情况的患者，如心房颤动、糖尿病等；
- •5.在临床研究中重复参加不同袖带的血压测量；
- •6.意识障碍者，不能充分给予知情；
- •7.研究者认为其他不宜参加本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
采用自身对照设计，同一受试者作为自身对照，使用包含 3 个袖带的试验器械进行血压测量，每位受试者至少收集 3 组有效血压数据，以评价不同袖带测量结果的一致性
结局指标
主要结局
收缩压、舒张压差值的平均差和标准差
收缩压和舒张压平均值的标准偏差
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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