ChiCTR2000028811尚未招募不适用
PDCA 循环营养管理对妊娠期糖尿病患者母婴结局的临床研究
中国疾病预防控制中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经调节蛋白 4
研究概览
简要总结
为提高妊娠期糖尿病的治疗效果和综合管理效能，拟通过对妊娠期糖尿病患者进行 PDCA 循环营养管理，探索 PDCA 循环营养管理对母婴结局的影响,预期达到优化妊娠结局、改善 GDM 孕妇的远期预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 18（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）孕 24~28 周行口服葡萄糖耐量试验，符合 GDM 诊断标准；
- •（2）在我院定期进行产检及分娩，年龄＞18 岁；
- •（4）自愿参加且同意签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）合并肝肾功能受损者；
- •（2）各种急慢性疾病、长期服用特殊药物影响糖类代谢患者；
- •（3）合并其他妊娠并发症、有烟酒等不良嗜好者；
- •（4）有心理、认知或精神障碍者；
研究组 & 干预措施
试验组
PDCA 循环营养管理
对照组
常规 MNT 管理
结局指标
主要结局
神经调节蛋白 4
锌-α2-糖蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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