ChiCTR2100053379已完成不适用
维生素 D 干预对 GDM 孕妇及其子代糖脂代谢及发育结局的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 母婴 25(OH)D 水平
研究概览
简要总结
主要目的： 1.验证孕期补充维生素 D3 是否能够保护妊娠期糖尿病孕妇及其子代糖脂代谢受损； 2.探究孕期补充维生素 D 是否改善 GDM 孕妇的子代不良发育结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.首次调查时孕周 24～28 周,维生素 D 不足（25-OHD<75nmol/L）且诊断为 GDM 的孕妇；
- •2.妊娠期间居住在合肥市区，并计划在研究实施地点进行产检并分娩；
- •4.年龄在 18～40 岁；
- •5.知情后自愿参加定期随访；
- •6.能清晰对答问卷题目。
排除标准
- •1.采用辅助生殖技术；
- •2.患有严重器质性疾病或精神性疾病；
- •3.妊娠期严重并发症；
- •4.长期服用药物影响肝肾功能者；
- •5.极不配合完成问卷填写者。
研究组 & 干预措施
试验组
每日补充维生素 D3 2400 IU
对照组
每日推荐补充维生素 D3 600 IU
结局指标
主要结局
母婴 25(OH)D 水平
孕中晚期血液脐血糖脂代谢相关指标
出生结局
孕中晚期母血和脐血非靶向代谢组学
6-24 月龄神经发育筛查
3-6 岁儿童神经发育诊断(孤独症和注意力缺陷多动症)和智力评估
5-7 岁儿童脑功能成像检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
妊娠早期维生素 D 水平与妊娠期糖尿病及妊娠结局的相关性ChiCTR2200056322自筹1,726
Unknown
不适用
单次注射维生素 D3 对伴有维生素 D 缺乏的妊娠糖尿病患者糖代谢的影响ChiCTR-TRC-14005235天津市卫生局100
Unknown
不适用
自孕早期起的个性化的营养干预和基于可穿戴设备的运动干预对高危人群 GDM 预防的影响——一项多中心、随机对照研究ChiCTR2200065737海南省院士创新平台科研项目720
Unknown
不适用
妊娠糖尿病对母婴脂肪酸代谢影响的机制研究妊娠糖尿病ChiCTR2000041239吉林省科技厅项目180
Unknown
不适用
维生素 D 联合钙补充对先兆子痫高危孕妇妊娠结局的影响及机制研究ChiCTR2000033394中国营养学会振东基金