ChiCTR-TRC-14004911进行中（未招募）不适用
围手术期保温对腹部手术患者预后及免疫状态影响的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PLT
研究概览
简要总结
1、分析围术期保温对普外科开腹手术的患者的凝血功能、术后恢复及免疫调控的数据，探讨最佳的围术期保温护理方案。 2、为加强术中体温监测，推广围术期保温技术的应用提供重要理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机序列由专门的机构产生，采用密封不透光的信封保存分组信息，患者不知道分组信息，实验室检查的人员不知道分组信息，统计分析人员不知道分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肝、胆、胃、肠疾病，择期开腹手术的患者，年龄在 18-60 岁之间，ＡＳＡ评分为Ｉ或Ⅱ级，术前三天体温均正常，手术均在静吸复合全身麻醉下进行。术中均保持平卧位，且手术不经肛门操作，患者能够耐受温度探头插入鼻咽部及肛门的操作，手术时间为 5 小时之内。
排除标准
- •患者有基础代谢性疾病，凝血功能或免疫功能异常，术前三天已经存在感染或体温异常。术中诱发低温、发生休克、因送冰冻切片而暂停手术、术中诊断与术前诊断不符而改变手术方式、体温过高或过低而必须停止保温措施或增加保温措施的病例。
研究组 & 干预措施
A
输液输血加温+保温毯
B
输液输血加温+身体包裹
C
保温毯
D
身体包裹
E
常规保温
结局指标
主要结局
PLT
PT
FIB
APTT
TT
CD3
IL-2
IL-6
IL-10
IL-17
超敏 C 反应蛋白
血清瘦素
GATA 连接蛋白-3
T 盒 21 转录因子
CD4+CD25+效应性 T 细胞
次要结局
- 术中心律失常
- 术中失血量
- 苏醒时间
- 术后一日引流量
- 手术部位感染
- 术后住院时间
- 鼻咽温
- 直肠温
研究者
研究点 (1)
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