COX-2-hämmare och kemoterapi vid avancerad icke småcellig lungcancer. En prospektiv randomiserad dubbel-blind studie.Key elements: CYclooxygenase-2 inhibitor, Chemotherapy, LUng cancer, Survival (CYCLUS-studien) - CYCLUS-studie

• Conditions: Histologiskt eller cytologiskt veriferad icke småcellig lungcancer, stadium IIIB-IV, som inte kan behandlas med operation eller kurativt syftande strålbehandling. WHO performance status 0-2.

• Registration Number: EUCTR2005-000717-35-SE
• Lead Sponsor: ungmedicinska kliniken

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2005-10-31
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1.Histologiskt eller cytologiskt verifierad icke småcellig lungcancer.
2.Ålder minst 18 år.
3.Tumörstadium IIIB eller IV.
4.Performancestatus 0-2 enligt WHO.
5.Sjukdomen är inte tillgänglig för operation eller kurativt syftande strålbehandling. Patienten kan emellertid inkluderas vid recidiv eller kvarstående sjukdom (som inte kan behandlas kurativt) efter tidigare operation och/eller strålbehandling.
6.Ingen tidigare kemoterapi för den aktuella cancersjukdomen.
7.Planerad behandling är palliativ kemoterapi.
8.LPK > 3,0 och TPK > 100.
9.Bilirubin < 1,5 x övre gränsen för referensvärden och ASAT och ALAT < 3 x övre gränsen för referensvärden (<5 x övre gränsen vid levermetastaser).
10.Beräknat kreatininclearance (enligt Cockroft-Gaults formel) skall vara >40 ml/min.
11.Ingen regelbunden användning av NSAID vid randomisering. Undantaget är acetylsalicylsyra 50-100 mg dagligen. Patienter som står på sådan behandling kan inkluderas och fortsätta med acetylsalicylsyra.
12.Inget aktivt ulcus duodeni eller ventriculi, ingen pågående gastrointestinal blödning och ingen aktiv inflammatorisk tarmsjukdom.
13.Ingen svår hjärtsvikt eller svår leversjukdom.
14.Ingen känd överkänslighet mot NSAID.
15.Ingen känd sulfonamidöverkänslighet.
16.Ingen graviditet. Kvinnor som kan bli gravida måste graviditetstestas före inklusion i studien. Antikonception måste användas under behandlingstiden av patienten/patientens partner.
17.Ingen amning.
18.Informerat muntligt och skriftligt samtycke.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Not provided

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified