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临床试验/ChiCTR2300074262
ChiCTR2300074262尚未招募不适用

基于风险预测模型构建的围术期用药对骨科术后慢性疼痛高风险患者的影响

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月5日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
慢性术后疼痛

研究概览

简要总结

  1. 基于前瞻性设计,开发与验证一个适用于不同骨科术式的多变量临床预测模型,以提高成年患者骨科慢性术后疼痛发生情况的个体化预测;
  2. 基于所得预测模型,分析围术期用药对骨科慢性术后疼痛高风险患者的影响,为高风险患者的围术期疼痛管理提供更多参考依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 18 周岁及以上,男女均有;
  • 拟行骨科择期手术的住院患者;
  • 美国麻醉师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)身
  • 预计术后 3 个月内无需再次进行手术;
  • 3 个月内未同时参加药物或医疗器械临床研究;
  • 同意参与调查并自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 有认知障碍而无法理解问卷内容或缺乏知情同意能力;
  • 有生理障碍而无法进行语言交流;
  • 研究者认为不适宜入组。

研究组 & 干预措施

符合入选条件的患者

结局指标

主要结局

慢性术后疼痛

次要结局

  • 性别
  • 年龄
  • 身体质量指数
  • 饮酒史
  • 吸烟史
  • 配偶情况
  • 术前疼痛强度
  • 手术部位术前疼痛
  • 其他部位术前疼痛
  • 术前慢性疼痛
  • 术前疼痛性质
  • 术前阿片类药物的使用
  • 疼痛灾难化
  • ASA 分级
  • 手术术式
  • 麻醉方式
  • 手术时长
  • 术后镇痛方案
  • 术后急性疼痛的最严重程度
  • 术后首日的疼痛性质

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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