ChiCTR2100041766已完成早期 1 期
术后即刻不同剂量 A 型肉毒毒素注射对手术瘢痕影响的临床研究
河南省高等学校重点科研项目计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良石溪瘢痕量表（mSBSES）
研究概览
简要总结
考察术后即刻不同剂量肉毒素对瘢痕增生的影响，并确定适宜的肉毒素剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 疗效评价者及患者双盲
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.切口类型为 I 类手术切口，并均进行整形美容缝合，术后体表瘢痕长度>3cm；
- •2.年龄：16-60 岁；
- •3.手术切口处未接受过放疗、压力疗法等其他辅助治疗；
- •4.既往未接受过各种形式的 BTxA 治疗；
排除标准
- •1.既往有糖尿病、心血管疾病等慢性系统病史患者；
- •4.严重的全身系统性疾病；
- •5.妊娠或哺乳期女性；
- •7.其他有注射用 A 型肉毒素禁忌症患者；
- •8.其他认为不适宜入选的情况。
研究组 & 干预措施
高剂量组
术后即刻以缝合口中点为界分为两部分，按照随机区组结果决定注射高剂量的一侧（8U/点）
低剂量组
术后即刻以缝合口中点为界分为两部分，按照随机区组结果决定注射低剂量的一侧（4U/点）
结局指标
主要结局
改良石溪瘢痕量表（mSBSES）
视觉模拟量表（VAS）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
注射 A 型肉毒毒素预防面部手术切口瘢痕增生的前瞻性、分组对照的随机双盲试验ChiCTR2200064222兰州生物技术开发有限公司120
Unknown
不适用
周晓颖医师：请填写伦理委员会联系人。 局部注射 A 型肉毒毒素与局部注射曲安奈德对内镜黏膜下剥离术后食管狭窄的有效性探讨ChiCTR2100042970国家自然科学基金60
Unknown
不适用
内镜下注射 A 型肉毒毒素对内镜下粘膜剥离术（Endoscopic submucosal dissection, ESD）术后食管狭窄的预防与治疗ChiCTR-TRC-12003188研究生课题60
Unknown
不适用
A 型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和 5-氟尿嘧啶治疗瘢痕：前瞻性开放随机对照临床试验ChiCTR2100049402上海交通大学医学院附属第九人民医院34
Unknown
不适用
脂肪胶皮内注射预防手术切口瘢痕的临床效果观察ChiCTR2000033683完全自筹40