ChiCTR2500114887尚未招募早期 1 期
基于多维度动态与超声结构评估的乳腺癌术后肩关节功能障碍机制探索
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肩关节活动度
研究概览
简要总结
主要目的： 1.描绘乳腺癌患者从术前至术后 6 个月的上肢功能（肩关节活动度、肌力、臂围）的动态变化轨迹。 2.深入探究上肢肩关节功能障碍的具体结构性与病理性机制，利用高频超声等影像学技术，明确如肩袖损伤、关节囊粘连、韧带损伤、神经卡压、血管束压迫、伤口疤痕挛缩等不同病因的分布情况及贡献度（计算百分比）。 3.构建术后肩关节功能障碍与上肢淋巴水肿的临床-影像学风险预测模型，识别关键风险因素。 次要目的： 1.探索术后上肢功能与自主神经功能、体适能、患者报告结局及血清炎症因子之间的动态关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.诊断原发性乳腺癌；
- •3.女性，年龄 30-75 岁；
- •4.能够理解研究内容并配合完成各项评估和随访。
- •5.患者或家属签署知情同意书，自愿参与本研究。
排除标准
- •1.术前患侧肩关节存在已知的器质性疾病（如冻结肩、肩袖损伤、关节炎、骨折史等）、慢性疼痛（持续>3 个月）、或因神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病等）导致的活动受限；
- •2.术前 QuickDASH（上肢功能快速评估）评分>15 分（提示存在中等程度以上的功能障碍）；
- •3.合并严重心、肺、肝、肾功能不全或其他严重基础疾病，无法配合完成评估；
- •4.严重认知功能障碍或精神疾病；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
术后肩关节组
结局指标
主要结局
肩关节活动度
时间窗: 术前基线期,术后第 14 天（+/-2 天）,术后 1 个月(+/-3 天),术后 3 个月（+/-7 天）,术后 6 个月（+/-7 天）
超声检查结果
时间窗: 术前基线期,术后第 14 天（+/-2 天）,术后 1 个月(+/-3 天),术后 3 个月（+/-7 天）,术后 6 个月（+/-7 天）
上肢臂围
时间窗: 术前基线期,术后第 14 天（+/-2 天）,术后 1 个月(+/-3 天),术后 3 个月（+/-7 天）,术后 6 个月（+/-7 天）
肩关节主要肌群的肌力
时间窗: 术前基线期,术后第 14 天（+/-2 天）,术后 1 个月(+/-3 天),术后 3 个月（+/-7 天）,术后 6 个月（+/-7 天）
次要结局
- 心率变异性(术前基线期,术后第 14 天（+/-2 天）,术后 1 个月(+/-3 天),术后 3 个月（+/-7 天）,术后 6 个月（+/-7 天）)
- 生物标志物血清 IL-6/TNF-α(术前基线期,术后第 14 天（+/-2 天）,术后 1 个月(+/-3 天),术后 3 个月（+/-7 天）,术后 6 个月（+/-7 天）)
- 上肢功能(术前基线期,术后第 14 天（+/-2 天）,术后 1 个月(+/-3 天),术后 3 个月（+/-7 天）,术后 6 个月（+/-7 天）)
- 心肺耐力(术前基线期,术后第 14 天（+/-2 天）,术后 1 个月(+/-3 天),术后 3 个月（+/-7 天）,术后 6 个月（+/-7 天）)
- 握力(术前基线期,术后第 14 天（+/-2 天）,术后 1 个月(+/-3 天),术后 3 个月（+/-7 天）,术后 6 个月（+/-7 天）)
研究者
研究点 (1)
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