ChiCTR2500108524进行中（未招募）不适用
乳腺癌患者上肢功能状况的多维度分析及数字疗法介入的疗效研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- Constant-Murley 肩关节功能评分
研究概览
简要总结
1.收集乳腺癌患者术后上肢功能的基线数据，涵盖患者一般资料（包括年龄、BMI、医保类型、肿瘤类型、肿瘤分期等）、肩关节活动度、上肢功能、疼痛、疲劳、焦虑、抑郁和生活质量相关指标，探究乳腺癌人群术后上肢功能障碍的发生及相关因素，为制定个性化的干预策略提供科学依据。 2.根据乳腺癌术后患者上肢锻炼的现状，使用肩关节活动度（ROM）监测可穿戴设备结合运动训练指导患者进行锻炼，探究数字疗法对乳腺癌患者上肢功能障碍的疗效。 3.基于研究结果，进一步优化可穿戴设备结合运动训练的干预方案，为临床开展和推广数字医疗提供思路和证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁<=年龄<=75 岁；
- •2.符合乳腺癌诊断标准，行乳腺区段切除术、乳腺癌全切术、乳腺癌改良根治术、乳腺癌保乳术、并行腋下淋巴结清扫术或前哨淋巴结活检术；
- •3.乳腺癌为初次、单侧发病；
- •4.Constant-murley 肩功能评分小于 80 分；
- •5.生命体征稳定, 意识清晰；
- •6.能够自己或在家人辅助下使用网络或电话联系；
- •7.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.存在任何运动可能加重或导致不良影响的疾病或症状；
- •2.研究参与者依从性差，影响有效性和安全性判定
- •3.拒绝签署知情同意书的患者。
- •4.受试者无论出于何种原因，自行退出试验。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
Constant-Murley 肩关节功能评分
次要结局
- DASH 简式评分表
- 数字疼痛评分量表
- 广泛性焦虑量表
- 患者健康问卷抑郁症状群量表
- 简明疲乏量表中文版
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 乳腺癌患者生命质量测定量表中文版
研究者
研究点 (4)
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